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多参数随诊检测仪
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产品名称
多参数随诊检测仪
型号规格
ITB8000
产品描述
多参数随诊检测仪ITB8000 的组成：主机、12 导心电导联线（外购件已取得一类备案凭证）、重复性使用心电电极（外购件已取得二类注册证）、血氧饱和度传感器、血压袖带（外购件已取得一类备案凭证）、体温探头（外购件已取得二类注册证）、适配器组成；
ITB8000A 的组成：主机、12 导心电导联线（外购件已取得一类备案凭证）、重复性使用心电电极（外购件已取得二类注册证）、血氧饱和度传感器、血压袖带（外购件已取得一类备案凭证）、适配器组成；
ITB8000B 的组成：主机、血氧饱和度传感器、血压袖带（外购件已取得一类备案凭证）、适配器。
该产品预期用于医疗机构对成人进行心电（不适用于ITB8000B）、心率（不适用于ITB8000B）、无创血压、血氧、脉率、体温（不适用于ITB8000A、ITB8000B）的监测。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20202070307
医疗器械注册人/备案人名称
天津超思医疗器械有限责任公司
统一社会信息代码
91120222MA06A4FL5Y
主键编号
E12993B8F52C94971477F21D421C5F16
最小销售单元产品标识
06973727800120
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-05-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-05-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-05
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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