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即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器
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产品名称
即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器
型号规格
四翼式大号
产品描述
钩扣式、螺旋式和超声式由上叶、下叶、手柄和即毁装置组成。四翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、定位套、侧翼组成。上附翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、上附翼组成。下附翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、下附翼组成。主要原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、丙烯腈-苯乙烯共聚物（AS）按照一定比例混合而成。其中手柄和即毁装置均为下叶的组成部分，上叶、下叶、手柄和即毁装置均采用同种材质。规格分为大号、中号、小号。以无菌方式提供，灭菌方式为环氧乙烷。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172182526
医疗器械注册人/备案人名称
江苏奥博金医药科技有限公司
统一社会信息代码
91320981076361339R
主键编号
069712606011672022070502260965
最小销售单元产品标识
06971260601167
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-26
最小销售单元中使用单元的数量
150
使用单元产品标识
06971260601730
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
18-01-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷
医保耗材分类编码
C14020226900017066430000024
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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