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总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）
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产品名称
总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）
型号规格
2×50人份/盒
产品描述
用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的总甲状腺素。主要组成成分：R1：甲状腺素抗体包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。R2：甲状腺素吖啶标记结合物，4 mL/瓶，含防腐剂。R3：样本处理液，4 mL/瓶，含8-苯胺基-1-萘磺酸镁和防腐剂。CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含稳定剂、防腐剂。CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含甲状腺素、稳定剂、防腐剂。CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含甲状腺素、稳定剂、防腐剂。CAL4：校准品4，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含甲状腺素、稳定剂、防腐剂。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20152401463
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
e843e524-fb81-4d6b-a3ae-d94f7ea20a13
最小销售单元产品标识
06925912701996
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-315
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-8℃
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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