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一次性球囊子宫支架
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产品名称
一次性球囊子宫支架
型号规格
B-2-1
产品描述
一次性球囊子宫支架由球囊、管体、注射接口、单向阀、锁定环、附耳、推送杆和配药器组成。推送杆和配药器为选配件。球囊、管体、注射接口、附耳采用医用硅胶制成，推送杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)混合而成，锁定环由聚乙烯(PE)制成，单向阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成。配药器由外套和芯杆组成，由聚丙烯制成。产品根据规格型号、球囊容积、球囊硬度、附不同选配件分为324种规格。以无菌方式提供，灭菌方式为环氧乙烷。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172662525,苏械注准20172182525
医疗器械注册人/备案人名称
江苏奥博金医药科技有限公司
统一社会信息代码
91320981076361339R
主键编号
069712606006342022070502260913
最小销售单元产品标识
06971260600634
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
18-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷
医保耗材分类编码
C14170800400001066430000019
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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