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经皮导入器
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产品名称
经皮导入器
型号规格
PAS-A
产品描述
经皮导入器由导入鞘管、内鞘管、加硬套管、导丝及穿刺针组成。导入鞘管前端有不透射线标记环，穿刺针由穿刺针管和穿刺针芯和保护管组成，针管上有游标，保护管上有刻度标记。导入鞘管由聚醚嵌段聚酰胺(Pebax)制成、不透射线标记环由钽制成、管座由聚丙烯(PP)制成；内鞘管由聚醚嵌段聚酰胺(Pebax)制成、管座由聚丙烯(PP)制成；加硬套管由奥氏体不锈钢制成,管座由聚丙烯(PP)制成；导丝芯丝由镍钛合金制成,绕丝由304不锈钢制成；穿刺针由奥氏体不锈钢材料制成、针座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成、保护管由聚丙烯(PP)制成、游标由聚丙烯(PP)制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20222021939
医疗器械注册人/备案人名称
湖南华福医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
9143010066398459XL
主键编号
06944453800302202301050348310
最小销售单元产品标识
06944453800302
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-01-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-01-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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