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α-淀粉酶检测试剂盒（EPS-G7法）
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产品名称
α-淀粉酶检测试剂盒（EPS-G7法）
型号规格
R1:50mL×1 R2:18mL×1
产品描述
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中α-淀粉酶（AMY）的活性。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20172401146
医疗器械注册人/备案人名称
山东博科生物产业有限公司
统一社会信息代码
9137018179889855X7
主键编号
069716748647692021051710563713
最小销售单元产品标识
06971674864769
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-05-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-05-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-353
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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