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钴铬合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统
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产品名称
钴铬合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统
型号规格
RSDP-3524
产品描述
产品规格：RSDP-3524 规格描述：3.5×24mm
产品由支架和输送系统组成，支架平台材料为钴铬合金，支架上涂有涂层，涂层中含有可生物降解的聚乳酸聚合物和雷帕霉素药物，产品经辐照灭菌，一次性使用，货架有效期24个月
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223130495
医疗器械注册人/备案人名称
山东吉威医疗制品有限公司
统一社会信息代码
91371000753518891M
主键编号
0693489140222020220523085304134
最小销售单元产品标识
06934891402220
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02020200101008090640000052
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
产品不能使用在高温或高湿条件下暴露过的产品，如产品在温度≥60℃下暴露，请不要使用该产品。在规定的储存条件下保存，有效期24个月，在40℃高温条件下的运输时间不宜超过2周。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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