颅内压及温度测量套件
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产品名称
颅内压及温度测量套件
型号规格
110-4HMT
产品描述
由探头和附件组成。探头的患者端有一个光纤压力传感器和一个热敏电阻,可监测颅内压和颅内温度。附件包括连接引流系统的鲁尔锁接口,调零工具,螺栓(带压帽和旋翼,包含在入脑室装置中),钻头(带安全锁,直径2.71mm,36号),缓压鞘(包含在入脑室装置中),通针(包含在入脑室装置中),六角扳手,热敏电阻连接器盖,入脑室装置(包含脑室导管、螺栓、凹型鲁尔锁和通针)(脑室导管内径2.2mm,外径3.7mm,长度6-8cm可调),凹型鲁尔帽。110-4HMT型探头用于直接测量颅内压和温度以及进行脑脊液引流。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173071963
医疗器械注册人/备案人名称
内特斯医疗系统公司
统一社会信息代码
91110105093364814Y
主键编号
68843A5E0421639EF5B83DFFB3E4D91E
最小销售单元产品标识
00382830047531
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
07-03-14
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C04060101300001004820000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
温度-20℃~50℃, 相对湿度25%~80%, 500~1060hPa 大气压。
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)