人工肩关节假体
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产品名称
人工肩关节假体
型号规格
QJ型: 球头II, E1
产品描述
该产品由球头、肱骨组件、肩胛骨组件、聚乙烯组件组成。其中,球头、肱骨柄、肩胛骨组件、肱骨组件由符合YY 0117.1标准规定的钛合金锻件Ti6A14V制成;聚乙烯组件和肱骨组件中聚乙烯配件由符合GB/T19701.2标准规定的1型或2型超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制成。非灭菌包装。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163460420
医疗器械注册人/备案人名称
上海晟实医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
91310112630887718E
主键编号
a38fabb5-0919-4b6e-a6c7-68d42a14b32c
最小销售单元产品标识
06938954401830
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-08-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-04-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
湿热灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)