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促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（化学发光法）
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产品名称
促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（化学发光法）
型号规格
2×50人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的促甲状腺激素受体抗体（TRAb），临床上主要用于Graves病的辅助诊断。主要组成成分：由试剂1（R1）：链霉亲和素包被的顺磁微粒；试剂2（R2）：促甲状腺激素受体抗体吖啶酯标记物；试剂3（R3）：空瓶，用于装载复溶后的PT；试剂4（R4）：样本处理液；校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）、校准品4（CAL4）；预处理试剂（PT）：含促甲状腺激素受体抗体生物素标记物-TSHR复合物；预处理试剂复溶缓冲液（PTB）组成。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20202401956
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
8a44d4c2-673c-4a93-98ea-21a32cf1bf99
最小销售单元产品标识
06925912708834
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-446
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-8℃
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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