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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
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产品名称
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
型号规格
YH260：单片装、10片装、25片装、30片装、50片装、75片装、100片装
产品描述
试纸主要组成成分: 10%腺嘌呤黄素核苷葡萄糖脱氢酶(FAD-GDH、35%氧化六氨合钉、55%非反应性物质(2%苹果酸、2%聚乙烯吡咯烷酮)。血糖质控液 (以下简称质控液)是一种红色溶液，基质是水，主要成分:此外还含有0.2%乙二胺四乙酸二钠，0.5%氯化钙，0.2%阿洛拉红、10%氯化钠，质控液水平1、水平2和水平3分别含有大约0.1%D型一葡萄糖、0.3%D型一葡萄糖和0.6%D型-葡萄糖。质控液靶值范围:水平1为0.9-5.0mol/L.水平2为5.5-15.0mol/L.水平3为15.5-25.5 mmo1/L。主要用于医院和家庭患者体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉血中的葡萄糖浓度。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182400442
医疗器械注册人/备案人名称
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
统一社会信息代码
91321181MA2059FF0P
主键编号
F1173075449929E70AA6ABE1370372F7
最小销售单元产品标识
16933257921242
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-05-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
06933257921245
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-306
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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