一次性使用透析护理包

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产品名称

一次性使用透析护理包

型号规格

C型

产品描述

变化前结构及组成：一次性使用透析护理包的基本配置由纱布叠片、棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套组成；选用配置由纱布绷带、压缩棉卷、镊子、钳子、洞巾、治疗巾、包布、消毒(碘伏、酒精)棉球、消毒(碘伏、酒精)纱布、消毒(碘伏、酒精)棉签、棉签、胶贴、敷贴、创可贴、试管(带塞)、液体推注器、医用胶条、封管帽、污物袋、托盘组成。产品采用环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。变化后结构及组成：一次性使用透析护理包的基本配置由胶贴、治疗巾组成。选用配置由纱布叠片、纱布绷带、棉球、压缩棉卷、一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、镊子、钳子、洞巾、擦机水刺布、包布、消毒(碘伏、酒精)棉球、消毒(碘伏、酒精)纱布、消毒(碘伏、酒精)棉签、消毒(碘伏、酒精)棉片、棉签、敷贴、创可贴、穿刺针保护套、试管(带塞)、液体推注器、医用胶条、封管帽、污物袋、托盘组成。纱布叠片、纱布绷带采用符合YY0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成;棉球、压缩棉卷采用符合YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉制成;一次性使用灭菌橡胶外科手套采用符合GB7543-2006中规定的橡胶胶乳制成;一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的橡胶胶乳制成;薄膜手套采用符合GB/T11115-2009中规定的聚乙烯(PE)树脂制成;镊子采用符合GB/T12671-2008中规定的聚苯乙烯(PS)树脂或采用符合GB/T12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂或采用符合GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9 不锈钢制成;钳子采用符合GB/T12671-2008中规定的聚苯乙烯(PS)树脂或采用符合GB/T12672-2009 中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂或采用符合GB/T1220-2007 中规定的12Cr13不锈钢制成;治疗巾、洞巾、擦机水刺布、包布采用符合FZ/T64005-2011或采用符合FZ/T 64004-1993中规定的无纺布制成，治疗巾夹层(若有)由SAP 高分子吸水材料或木浆纸制成，洞巾用薄膜(若有)采用符合YY/T0114-2008 中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料与符合FZ/T64005-2011 或符合FZ/T64004-1993中规定的无纺布热合制成PE膜复合无纺布;消毒(碘伏、酒精)棉球采用符合《中华人民共和国药典》(2015 年版二部)规定的碘伏、酒精浸泡符合YY/T0330-2015 中规定的医用脱脂棉制成。消毒(碘伏、酒精)纱布采用符合《中华人民共和国药典》(2015 年版二部)规定的碘伏、酒精浸泡符合YY0331-2006 中规定的脱脂棉纱布制成。消毒(碘伏、酒精)棉签采用符合《中华人民共和国药典》(2015 年版二部)规定的碘伏、酒精浸泡棉签制成;棉签采用符合YY/T0330-2015 中规定的医用脱脂棉和棉棒组合而成;消毒(碘伏、酒精)棉片采用符合《中华人民共和国药典》(2015 年版二部)规定的碘伏、酒精浸泡棉片制成，棉片采用符合YY/T0330-2015或FZ/T64005-2011 或采用符合FZ/T64004-1993中规定的医用脱脂棉、无纺布制成;胶贴由符合FZ/T64005-2011 中规定的无纺布、压敏胶和隔离纸组成;敷贴由符合YY/T0148-2006 中规定的胶带、吸水垫和隔离纸组成;创可贴采用符合YY/T0148-2006 规定的医用胶带制成;试管(带塞)采用符合GB/T12671-2008 规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成;液体推注器、封管帽采用符合YY/T0242-2007中规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成;医用胶条采用橡胶胶乳制成;污物袋采用符合GB/T11115-2009 中规定的聚乙烯(PE)树脂制成;穿刺针保护套、托盘采用符合GB/T12670-2008 中规定的聚丙烯(PP)树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20182640413

医疗器械注册人/备案人名称

江苏华飞医疗科技有限公司

统一社会信息代码

913210000502316085

主键编号

6F92DA374B548A1212B054D04EB4F305

最小销售单元产品标识

06974095360155

是否为包类/组套类产品

否