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降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法）
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产品名称
降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法）
型号规格
定量血清：20人份/盒
产品描述
本试剂盒主要由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，其中试纸条包括：已划线包被且烘干、切割并层压的硝酸纤维素膜，化学耦合物垫片，样本吸收垫片，液体吸收垫片等部分。硝酸纤维素膜上包被有鼠抗人PCT单克隆抗体、抗鼠IgG抗体，化学偶合物垫片上包被有抗PCT单克隆抗体。不同型号试剂卡的组成成分完全相同，但其产品识别码中的标准曲线有区别，血清型与全血型/血浆型有不同的标准曲线
注册证编号或者备案凭证编号
鄂械注准20122401638
医疗器械注册人/备案人名称
武汉明德生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
9142010066953862X0
主键编号
d3ad1daf-48d4-4b6e-b65a-a8f5defa0aec
最小销售单元产品标识
06973720131085
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-05-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-05-24
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
86973720131081
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-282
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
铝箔袋密封
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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