贝登
病人监护仪
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产品名称
病人监护仪
型号规格
C100S
产品描述
该产品对患者进行心电（ 含ST段测量及心律失常分析） 、阻抗呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、呼吸及呼吸末二氧化碳、麻醉气体、无创心输出量（ 仅适用于成人患者） 、有创心输出量（ 仅适用于成人患者） 监护， 同时具有心电图、PICC、呼吸氧合图、肾功能计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、药物计算、记录仪功能。其中， 心电图功能可用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析， 供临床诊断； PICC功能可通过心电信号的特异性P波变化提示中心静脉导管的到达位置情况， 从而协助医护人员完成置管。该产品预期在医疗机构使用， 其应用领域包括： 手术室、ICU、CCU及普通科室， 该产品应由经培训合格的专业临床医生和护士使用， 在同一时间仅限于一个患者使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233070003
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市科曼医疗设备有限公司
统一社会信息代码
91440300738806174Y
主键编号
0694542901212520230107112041105
最小销售单元产品标识
06945429012125
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-01-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-01-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-04-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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