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眼用全氟丙烷气体
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产品名称
眼用全氟丙烷气体
型号规格
GOT 009-00; 75ml/瓶
产品描述
该产品为C3F8气体，储存于铝制圆筒中，装量75ml。含有配合使用的套件一组，用于气体抽取、灭菌和注入，包括1个注射器、1个0.22μm过滤器、1个连接器、1个30G针头。此外还含有患者用腕带1个、产品可追溯性标签12个、记录气体抽取标签1个和1份产品说明书。气体为非灭菌灌装，可分多次使用。外包装经环氧乙烷灭菌。该产品在注射到患者眼内之前，应通过注射器自带的过滤器对气体进行灭菌。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193160289
医疗器械注册人/备案人名称
阿基米亚有限责任公司
统一社会信息代码
911100003483838581
主键编号
0802111800037120230105035215213
最小销售单元产品标识
08021118000371
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-01-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-01-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
16-07-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
产品为非无菌提供。注入前应使用阿基米亚提供的0.22μm过滤器进行过滤灭菌。
医保耗材分类编码
C08050313500000109320000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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