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屈光飞秒激光手术器械包
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产品名称
屈光飞秒激光手术器械包
型号规格
FM-I
产品描述
包内配有开睑器由头部和柄部组成，头端圆钝，边缘圆滑，采用不锈钢材质制成。冲洗针由由针头、针体和柄部组成，采用不锈钢材料制成，不在内窥镜下使用。缝线结扎镊由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢材料制成，不在内窥镜下使用。透镜镊由头部和柄部组成。角膜分离器为由铲片和柄部组成。角膜上皮掀瓣器由匙状头部和柄部组成。系线镊由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢材料制成。虹膜拉钩由头部和杆部组成，头部带钩头。以上产品均非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。FM-I型屈光飞秒激光手术器械包有开睑器、冲洗针、缝线结扎镊、透镜镊、角膜分离器、角膜上皮掀瓣器6个品种，6个规格，6件产品组成。FM-II型屈光飞秒激光手术器械包有开睑器、冲洗针、系线镊、透镜镊、角膜分离器、角膜上皮掀瓣器、虹膜拉钩7个品种，7个规格，7件产品组成。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁淄械备20220009号
医疗器械注册人/备案人名称
新华手术器械有限公司
统一社会信息代码
913703006132944941
主键编号
06936894733240202211110932256
最小销售单元产品标识
06936894733240
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-01-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-01-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
16-00-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
压力蒸汽灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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