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一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器
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产品名称
一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器
型号规格
XDC60-210
产品描述
产品由套筒、主体、注气组、切口保护套组成，其中套筒主要由手助套装密封帽、阻气阀、套筒外壳、套筒底座组成，主体主要由硅胶主体、扣环底座、卡扣、扩张环组成。扩张环、扣环底座、卡扣、大套筒外壳、中套筒外壳采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS) 材料制成，小套筒外壳采用聚碳酸酯树脂(PC)材料制成，硅胶主体采用硅胶材料制成，通道采用聚氨酯薄膜材料制成。本产品采用辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。
注册证编号或者备案凭证编号
琼械注准20212020023
医疗器械注册人/备案人名称
海南欣宜康生物科技有限公司
统一社会信息代码
91460100MA5T1MPJ2C
主键编号
0697301743139320220507100055389
最小销售单元产品标识
06973017431393
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C16040102600007119400000008
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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