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血液透析浓缩液
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产品名称
血液透析浓缩液
型号规格
KRD Ⅱ-G （A液5300mL）
产品描述
【产品名称】：血液透析浓缩液（A）
【产品型号】：KRD Ⅱ-G
【性能结构组成】：本品A液由氯化钠，氯化钾，氯化钙，氯化镁，醋酸钠，冰醋酸组成，
B液由碳酸氢钠和氯化钠组成。
【适用范围】：适用于慢性肾衰患者的血液透析治疗。
【使用方法】：1、将本品擦拭干净后打开。
2、将A浓缩液接入透析机A液进口（红色），B浓缩液接入透析机B液进口（蓝色）。
【稀释比例】：
A：B：水=1：1.83：34
【不溶性微粒】：本品稀释为透析液后，扣除本底后微粒含量：≥10m的微粒不大于25个/mL，≥25m的微粒不大于3个/mL。
【无致热源】：本产品用内毒素检查用水稀释为透析液后，细菌内毒素不大于0.5EU/mL。
【微生物限度】：本品细菌总数不大于100CFU/mL，真菌数不大于10CFU/mL，大肠杆菌不得检出。
【贮存】：密封贮存，避免阳光直晒，通风良好，避免结冻，不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存。
【装量】：A液5300ml。
【生产许可证】：鄂食药监械生产许20120567号
【注册证号】：国械注准20153101780
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153101780
医疗器械注册人/备案人名称
武汉柯瑞迪医疗用品有限公司
统一社会信息代码
914201005879977422
主键编号
725718cb-abcc-44b8-aa98-c7d8d11c6f7f
最小销售单元产品标识
06970320670006
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
4
版本的发布时间
2023-01-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C10100124500002091350000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
密封贮存，避免阳光直晒，通风良好，避免冻存，不应与有毒、有污染和不良气味的物品混存
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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