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耳内式助听器
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产品名称
耳内式助听器
型号规格
ITE
产品描述
结构及组成：该产品由麦克风、信号放大电路、受话器、音量控制电路、电池和嵌入式软件(发布版本号：V6.4)组成。适用范围：该产品经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。
注册证编号或者备案凭证编号
闽械注准20172190066,闽械注准20172460066
医疗器械注册人/备案人名称
丽声助听器(福州)有限公司
统一社会信息代码
91350100611333998P
主键编号
9EDFEA301B46828A058DDB3F5B04B5B8
最小销售单元产品标识
06944437407428
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-09
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-05-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
19-01-07
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C06010313300000063090000165
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
否
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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