半导体激光治疗机
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产品名称
半导体激光治疗机
型号规格
ML-DD01FⅡ
产品描述
产品由主机、一次性使用光纤、双脚踏脚踏开关和激光防护眼镜构成。其中主机包括激光器、激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、冷却系统、瞄准光。该产品在医疗机构中使用,用于泌尿外科中良性前列腺增生的治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183011546,国械注准20183241546
医疗器械注册人/备案人名称
武汉奇致激光技术股份有限公司
统一社会信息代码
914201007310624752
主键编号
56.M0.430246.06RNW4E4202203290313110
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.430246.06RNW4E4
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-01-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2022-03-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
首先对光纤进行常规清洗、干燥,然后用专用包装袋或医 用无纺布包装,放入过氧化氢气体等离子体低温灭菌器中,严格按灭菌器说明书要求运行灭菌程序进行灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)