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D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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产品名称
D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
型号规格
R1: 2 X 54 mL R2: 2 X 18 mL
产品描述
用于体外定量测定人血浆中的D-二聚体(D-D)的含量,但是检测结果不能用于静脉血栓的辅助诊断及排除诊断
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20172400780
医疗器械注册人/备案人名称
济南百博生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
913701007563575874
主键编号
06975025173623202208100246230
最小销售单元产品标识
06975025173623
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
设备
分类编码
6840-634
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避光保存于2~8℃
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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