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生化质控品
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产品名称
生化质控品
型号规格
1
产品描述
两个水平的质控4、5包含了已知浓度的钠、钾、氯离子、钙离子、镁离子、葡萄糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平，线性检查液是盐水溶液，包含了已知浓度的葡萄糖、肌酐、肌酸。（具体内容详见产品说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20172406194
医疗器械注册人/备案人名称
美国诺瓦生物医学公司
统一社会信息代码
91440105618690496U
主键编号
003854804890652021052705245047
最小销售单元产品标识
00385480489065
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-05-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-05-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-646
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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