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一次性使用电动腔镜直线切割吻合器和组件
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产品名称
一次性使用电动腔镜直线切割吻合器和组件
型号规格
PFU-L×45
产品描述
本产品由器身和组件组成，其中器身由抵钉座、钉仓座、关节头、外套管、旋转拨钮、电动回刀开关、手动回刀盖板、钳口释放钮、电源后盖壳、固定手柄、闭合手柄、保险按钮、击发按钮、切割刀组成。组件由钉仓、推钉片、吻合钉、推动块、钉仓盖板、钉仓保护盖组成，器身和组件单独包装。其中切割刀和抵钉座由30Cr13制成，钉仓由PPA制成，吻合钉由TA1G制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
闽械注准20222010070
医疗器械注册人/备案人名称
施爱德（厦门）医疗器材有限公司
统一社会信息代码
91350205562828483N
主键编号
0692674205613320220718023626101
最小销售单元产品标识
06926742056133
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-10-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11010417200010009770000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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