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丙烯酸树脂骨水泥
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产品名称
丙烯酸树脂骨水泥
型号规格
SV300-0214
产品描述
该产品由粉剂和液剂组成。其中，粉剂的组分是聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、硫酸钡、过氧化苯甲酰，液剂的组分是甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基对甲苯胺、对苯二酚。灭菌包装，其中，粉剂是辐照灭菌，液剂是采用过滤除菌后包装进行环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。该产品是用于骨质疏松引起的椎体压缩性骨折的椎体填充。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203130609
医疗器械注册人/备案人名称
宁波华科润生物科技有限公司
统一社会信息代码
9133020158396090XB
主键编号
0693626085029820221213104132137
最小销售单元产品标识
06936260850298
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-05-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C03470511100000037790000015
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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