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介入手术器械包
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产品名称
介入手术器械包
型号规格
D34A2-001
产品描述
该产品各组件通过不同的配合或连接可以用于血管造影和血管介入治疗。包括血管鞘、连接管、连通板、桡动脉压迫止血器、Y阀、球囊扩张导管用球囊充压装置、推注器，不同规格型号由2~7个组件组合搭配构成。其中血管鞘包含外鞘、扩张器、导丝、穿刺针、手术刀、取直器。Y阀包含推拉式Y接头、旋转式Y接头、导入器、转向器。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193030404
医疗器械注册人/备案人名称
北京迪玛克医药科技有限公司
统一社会信息代码
91110112766758720D
主键编号
06943718234012202109010138530
最小销售单元产品标识
06943718234012
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-14
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14020200000000015540000282
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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