贝登
一次性使用无菌导尿管
UDI数据信息下载
产品名称
一次性使用无菌导尿管
型号规格
双腔-18FR
产品描述
结构：一次性使用无菌导尿管由管体、接口和球囊组成。其中，硅橡胶双腔导尿管管体前端为直型封闭，前端附近有两个侧孔，含有球囊，不含金属部件，含X光显影标记线（成分为硫酸钡），含有排泄锥形接口和充起锥形接口；硅橡胶三腔导尿管管体前端为直型封闭，前端附近有两个侧孔，含有球囊，不含金属部件，含X光显影标记线（成分为硫酸钡），含有排泄锥形接口、充起锥形接口和冲洗锥形接口；硅橡胶双腔弯头型导尿管管体前端为弯头型封闭，前端附近有一个侧孔，含有球囊，不含金属部件，管体不含X光显影标记线，含有排泄锥形接口、充起锥形接口。该产品由硅橡胶材料制成。
性能：1、强度应符合YY0325-2016的要求。
2、连接器分离力应符合YY0325-2016的要求。
3、球囊可靠性应符合YY0325-2016的要求。
4、环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。
18、应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20172140345
医疗器械注册人/备案人名称
青岛世运医疗器具有限公司
统一社会信息代码
91370214614383966E
主键编号
06921756600860202211180436020
最小销售单元产品标识
06921756600860
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-13
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
在一定条件下，用环氧乙烷气体对密封于灭菌室内的物品进行低温薰蒸达到灭菌;环氧乙烷能杀死各类微生物，包括细菌、结核杆菌、真菌、芽孢杆菌和病毒等。它穿透力强，杀菌广谱，灭菌彻底，且能在较低的温度、压力和湿度条件下灭菌，对灭菌物品无腐蚀无损害，便于长期贮存。灭菌后物品放于通风良好的室内，挥发后达到安全使用。
医保耗材分类编码
C14170619603002076050000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
