一次性使用中心静脉导管套装
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产品名称
一次性使用中心静脉导管套装
型号规格
双腔 5Fr-13cm
产品描述
一次性使用中心静脉导管套装主要配置:中心静脉导管(TPU)、导丝(不锈钢304)、扩张器(PE)、穿刺针(不锈钢304)、注射帽(K树脂+橡胶)。选用配置:一次性使用无菌注射针(不锈钢304)、一次性使用无菌注射器(PP材质)、蝶形夹(TPU+ABS)、助推器(PP)、止流夹(ABS)、手术刀(不锈钢304)、创口贴(医用橡皮膏+吸水芯片)、术后贴膜(聚氨酯复合膜)、缝合针/线(不锈钢304+蚕丝)、小方巾(无纺布)、孔巾(无纺布)、中单(无绒布)、小药盒(PS)、消毒刷(PS+海棉)、医用手套(天然橡胶,无粉)、纱布块(脱脂棉)、蓝空针(不锈钢304+橡胶PP)、棉球(脱脂棉)。产品使用的粘合剂的化学名称为UV胶,3311,化学名称:丙烯酸脂改性聚氨酯。以上组件均不含药或涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173034436
医疗器械注册人/备案人名称
南昌贝欧特医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91360100746093231F
主键编号
0695591751065120221008035623784
最小销售单元产品标识
06955917510651
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-13
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02070300401003048940000003
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)