白介素6检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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产品名称

白介素6检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号规格

100测试/盒

产品描述

【预期用途】白介素6检测试剂盒（磁微粒化学发光法）用于检测人体血清中的IL-6含量。【主要组成成份】 IL-6（白介素6）抗试剂：50测试装量3.0mL×1瓶、100测试装量6.0mL×1瓶、200测试装量6.0mL×2瓶，异硫氰酸荧光素（FITC）标记的小鼠单克隆抗IL-6抗体(0.75μg/ml)（来源于鼠腹水），碱性磷酸酶（AP）标记的小鼠单克隆抗IL-6抗体(0.5μg/ml)（来源于鼠腹水），含0.5%牛血清白蛋白（BSA）、0.2%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）；磁微粒试剂：1瓶，50测试装量1.5mL、100测试装量3.0mL、200测试装量6.0mL，磁微粒与羊抗FITC抗体连接物(1mg/mL)（来源于绵羊抗血清）、含5%BSA、0.2%prolin300的Tris缓冲液（0.1M，PH8.0）；校准品：高、低点各1瓶，50测试装量0.15mL、100测试装量0.3mL、200测试装量0.6mL，分别添加了不同量IL-6抗原（抗原性质：重组抗原）的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），2点校准品装试剂盒IL-6抗原浓度分别为100pg/mL±20%、1000pg/mL±20%；质控品：高、低点各1瓶，50测试装量0.15mL、100测试装量0.3mL、200测试装量0.6mL，分别添加了不同量的IL-6抗原（抗原性质：重组抗原）的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），质控品浓度分别为100pg/mL±20%、1000pg/mL±20%。主曲线卡：含项目信息和6个浓度梯度校准点及对应发光值（RLU）（录入后用于拟合生成主曲线）（主曲线6个校准品点溯源至白介素6国际标准品89/548）。【储存条件及有效期】 2～8℃保存，未开封时试剂盒有效期为12个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。试剂盒中含有的校准品、质控品也需2～8℃保存，未开封时产品有效期为12个月。开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202400930

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

FDC8E8F69DF6EB112C9918B4976ABF75

最小销售单元产品标识

06974201151585

是否为包类/组套类产品

是