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消化系统支架
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产品名称
消化系统支架
型号规格
NA-18/60-L1-X-8/700
产品描述
该产品是由镍钛形状记忆合金丝编织而成的管型网格结构，可有/无硅橡胶覆膜，一端可有/无辅助线，分无菌和非无菌两种形式。组成材料主要为镍钛形状记忆合金丝、硅橡胶、尼龙线。置入器由引导头、芯管、外套管、安全锁、前手柄、推送杆、后手柄、不锈钢管、调节手柄等组成，分无菌和非无菌两种形式。无菌供货产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。
用于上下消化道及胆道狭窄及阻塞部位的扩张和支撑。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203130186
医疗器械注册人/备案人名称
青岛中惠圣熙生物工程有限公司
统一社会信息代码
91370212747212423U
主键编号
521183A7D294B813CDB7D600FEB99A64
最小销售单元产品标识
06936283701492
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-13
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
非无菌产品在手术前应进行消毒处理，推荐的消毒方法：按照《软式内镜清洗消毒技术规范》进行高水平消毒，用无菌水清洗干净后使用。
医保耗材分类编码
C01020600102001100880000022
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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