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血液透析浓缩粉
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产品名称
血液透析浓缩粉
型号规格
TR-2(FRE)LC型透析粉 B粉5880g/袋（十人份）
产品描述
本品用于急慢性肾功能衰竭、尿毒症患者进行血液透析治疗。血液透析是根据膜平衡原理，将患者血液通过一种有许多小孔的薄膜(医学上称半透膜)，这些小孔可以允许比它小的分子通过，而直径大于膜孔的分子则被阻止留下，而半透膜又与含有一定化学成分的透析液接触。透析时，患者血液流过半渗透膜组成的小间隙内，透析液在其外面流动，红细胞、白细胞和蛋白质等大的颗粒不能通过半渗透膜小孔；而水、电解质以及血液中代谢产物，如尿素、肌酐、胍类等中小物质可通过半透膜弥散到透析液中；而透析液中的物质如碳酸氢根和醋酸盐等也可以弥散到血液中，达到清除体内有害物质，补充体内所需物质的目的。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223101167
医疗器械注册人/备案人名称
天津瑞鹏医疗器械有限公司
统一社会信息代码
911201047833155509
主键编号
0697379606051720220922034508833
最小销售单元产品标识
06973796060517
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-13
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C10100124400001061270000025
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
密封储存于0～38℃以下，相对湿度≤80%，避免阳光直晒，浓缩液禁止倒置放置，避免冻结，不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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