贝登
游离雌三醇检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
UDI数据信息下载
产品名称
游离雌三醇检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
型号规格
96人份/盒
产品描述
校准品A-F 1.1mL/瓶×6
铕标记物（50×）0.75mL/瓶×1
抗体浓缩液（50×）0.95mL/瓶×1
分析缓冲液 50mL/瓶×1
包被反应板12×8 12孔×8条
试剂仓条形码标签 3份
微孔板条形码标签 3份
质控证书 1份
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192400284
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新波生物技术有限公司
统一社会信息代码
913205857287201588
主键编号
069510458701622023011108533921
最小销售单元产品标识
06951045870162
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-01-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-01-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
设备
分类编码
6840-325
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
