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全自动生化分析仪
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产品名称
全自动生化分析仪
型号规格
AU5800
产品描述
本产品由分析单元、样品台、电解质单元（含钾、钠、氯和参比电极）（选配）、数据处理器及随机软件（版本号5.1）构成，分析单元模块可以是1至4个单元。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222221910
医疗器械注册人/备案人名称
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
统一社会信息代码
91320594608207480B
主键编号
1695470100038220221123023144603
最小销售单元产品标识
16954701000382
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-01-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-01-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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