医用防护口罩
UDI数据信息下载
产品名称
医用防护口罩
型号规格
MPM-N95-02ESCB
产品描述
医用防护口罩(以下简称口罩)由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成,并配置海棉条,松紧扣(或挂钩)。口罩体有五层:内层为聚丙烯纺粘无纺布,内衬层为聚乙烯和聚丙烯双组分纤维热风棉、过滤层为两层聚丙烯熔喷无纺布,外层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带由绦纶和氨纶制成,海绵条由聚醚海棉制成,鼻夹主要由可弯折聚乙烯包裹铝丝制成,松紧扣由聚氯乙烯制成,挂钩由聚丙烯制成。
口罩型号按其结构及佩戴方式可分为折叠耳挂式、折叠头戴式、折叠M形耳挂式、折叠M形头戴式;
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222141390
医疗器械注册人/备案人名称
江苏康诺医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91320581754611596D
主键编号
16955824032199202301161114018
最小销售单元产品标识
16955824032199
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-01-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-01-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-14-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)