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无支架固定式宫内节育器
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产品名称
无支架固定式宫内节育器
型号规格
IN/L型
产品描述
节育器产品分为节育器和放置系统两部分。节育器由6个铜套管组成，铜套管由2/0号非生物降解的聚丙烯手术线串起来，根据尾丝形状分为直线尾丝（IN型）和环形尾丝（IN/L型）。顶端和尾端的铜套管均固定在聚丙烯手术线上以防脱落。节育器含铜的总面积为330平方毫米。放置系统由套管、可活动的定位块及放置器组成。放置器不锈钢针采用0Cr18Ni9（304H）不锈钢材料制成。铜的纯度不低于99.99％。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153181537
医疗器械注册人/备案人名称
天津和杰医疗器械有限公司
统一社会信息代码
911201166009119084
主键编号
C87E68B55FEEC8AA60CB202FCABD640D
最小销售单元产品标识
06937161200113
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2024-04-15
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-02-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
18-06-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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