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一次性使用血液透析用中心静脉导管
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产品名称
一次性使用血液透析用中心静脉导管
型号规格
双腔11.5Fr-23cm
产品描述
一次性使用血液透析用中心静脉导管由主要配置和选用配置组成；主要配置包括血液透析用中心静脉导管、导引穿刺针、导丝、扩张器和导丝导入器；选用配置包括一次性使用无菌注射器带针、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性无菌消毒刷、无菌敷料（不含药物）、脱脂纱布块（不含药物）、一次性使用非织造布手术用品（洞巾）、一次性使用非织造布手术用品（垫单)、医用棉球（不含药物）、一次性无菌输液接头/注射帽。血液透析用中心静脉导管管体由聚氨酯材料制成；外延管由硅橡胶或聚氨酯材料制成；导引穿刺针由304不锈钢和聚碳酸酯制成；导丝由304不锈钢制成；扩张器由聚乙烯制成；导丝导入器由聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物制成；注射帽由聚脂和硅橡胶制成。环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173100027
医疗器械注册人/备案人名称
郑州迪奥医学技术有限公司
统一社会信息代码
91410100554248200W
主键编号
0692737491131920220329021733166
最小销售单元产品标识
06927374911319
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-04-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C10080600400004044790000796
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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