医用胶
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产品名称
医用胶
型号规格
腔镜型1.8ml/支
产品描述
本品主要成分为α-氰基丙烯酸正丁酯,配有少量的稳定剂对苯二酚、对甲苯磺酸、二氧化硫。胶体单独包装,按临床需要分别配备有吸管、喷胶瓶、转臂喷雾泵或腔镜、内镜导管等用胶工具。胶体已经膜渗透法除菌,配备的用胶工具已经环氧乙烷灭菌。一次性使用。用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺的封闭,完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合;在其他方法无效的情况下,可用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂,对器官、组织创面渗血的封闭/止血;用于胃静脉曲张栓塞的治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173654576,国械注准20213020696
医疗器械注册人/备案人名称
北京康派特医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91110302700089915W
主键编号
0692541832082020210826040552568
最小销售单元产品标识
06925418320820
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-01-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-09
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14080518600000073810000019
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)