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一次性无菌中心静脉导管及附件
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产品名称
一次性无菌中心静脉导管及附件
型号规格
10-4362
产品描述
一次性无菌中心静脉导管及附件有单根装、Y针配置标准装、Y针配置复合装、蓝空针配置标准装、蓝空针配置复合装、辅料包配置六种包装形式。其中：单根装仅由中心静脉导管组成；标准装由中心静脉导管、一次性使用无菌注射器、导引穿刺针（Y型/直型）、导丝导入器、导丝、扩张器、一次性使用无菌注射针和一次性无菌输液接头、注射帽组成；复合装是在标准装基础上增加手术刀片、带线缝合针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性无菌消毒刷、无菌敷贴（不含药物）、脱脂纱布块（不含药物）一次性使用非织造布手术用品(洞巾)、一次性使用非织造布手术用品(垫单)、医用棉球（不含药物）；辅料包配置由穿刺用辅助组件组成；中心静脉导管由聚氨酯材料制成；导引穿刺针由304不锈钢和聚碳酸酯材料制成；导丝由304不锈钢材料制成；扩张器由高密度聚乙烯材料制成；导丝导入器由聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物制成、注射帽由聚酯、硅橡胶材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163030732
医疗器械注册人/备案人名称
郑州迪奥医学技术有限公司
统一社会信息代码
91410100554248200W
主键编号
0692737493003720211010110722658
最小销售单元产品标识
06927374930037
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02070300401003044790001310
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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