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一次性腹腔镜软器械鞘管
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产品名称
一次性腹腔镜软器械鞘管
型号规格
AF-Ⅰ
产品描述
由通道固定座、器械密封通道、注气阀、锁紧帽(AFI型、AF-II型)、弯头(AF-III型)、切口保护套(外卡环、薄膜通道、置入环)组成。其中AF-I型通道固定座由聚碳酸酯、热塑聚氨酯弹性体制成，AF-II型、AF-III型通道固定座由硅胶制成，器械密封通道由热塑聚氨酯弹性体、ABS、硅胶制成，锁紧帽、弯头由ABS制成，注气阀由聚碳酸酯、聚丙烯制成,切口保护套由热塑聚氨酯弹性体制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
皖械注准20202020550
医疗器械注册人/备案人名称
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司
统一社会信息代码
91340300684969073C
主键编号
AA44647FD96AE21B4D12A264BF44A216
最小销售单元产品标识
06949399321171
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-05-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C16040102600008013700000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
本产品应储存在通风良好，干燥清洁，湿度不超过80%RH的室内，严禁与腐蚀性物品混堆；须防止运输过程中的剧烈冲击、震动及硬物刮蹭，保持包装完整；贮存与运输时请勿重压，避免日晒和雨雪淋溅。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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