骨刀
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产品名称
骨刀
型号规格
70-4103
产品描述
由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。用于切除、截断骨。
注册证编号或者备案凭证编号
国械备20150441
医疗器械注册人/备案人名称
Boss Instruments Ltd.美国博世医疗器械有限公司
统一社会信息代码
911101075906776944
主键编号
0088851515634020230119011707458
最小销售单元产品标识
00888515156340
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-01-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
在消毒过程中,温度不能超过140℃(284°F)。
按照下列蒸汽周期进行消毒,可以达到预期消毒效果:前级真空,132℃(270°F),金属或者金属塑料混合盘4分钟/20分钟干燥时间,塑料盘干燥时间45分钟。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)