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基础外科手术器械
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产品名称
基础外科手术器械
型号规格
10-5242
产品描述
产品由手术剪、拉钩、刮匙、外科吸引管、探针、结扎缝合引线器和探针组成。产品均在总局发布的一类目录中。具体描述见附件2。
注册证编号或者备案凭证编号
国械备20160954号
医疗器械注册人/备案人名称
Boss Instruments Ltd.美国博世医疗器械有限公司
统一社会信息代码
911101075906776944
主键编号
0088851500489420220811035751241
最小销售单元产品标识
00888515004894
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-01-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-14-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
在消毒过程中，温度不能超过140℃（284°F）。
按照下列蒸汽周期进行消毒，可以达到预期消毒效果：前级真空，132℃（270°F），金属或者金属塑料混合盘4分钟/20分钟干燥时间，塑料盘干燥时间45分钟。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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