动脉导管未闭封堵器
UDI数据信息下载
产品名称
动脉导管未闭封堵器
型号规格
P'1012
产品描述
该产品适用于先天性心脏病动脉导管未闭,以及主动脉与肺动脉之间的其他血管异常通道未闭。该产品由金属网(符合GB 24627-2009标准的NiTi合金丝网),上端头(或无)、下端头(符合GB 4234.1-2017标准的牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢),阻流体(聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布),缝合线(聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153131848
医疗器械注册人/备案人名称
北京华医圣杰科技有限公司
统一社会信息代码
911101157355652728
主键编号
1d6aae6b-1422-450d-bb0c-cd5d2538c039
最小销售单元产品标识
06937570311103
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-29
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-12-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02030103800006004170000054
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)