贝登
生化复合质控品
UDI数据信息下载
产品名称
生化复合质控品
型号规格
5mL×1
产品描述
本公司生产的总胆固醇检测试剂盒（酶比色法）、甘油三酯检测试剂盒（酶比色法）、碱性磷酸酶检测试剂盒（IFCC推荐法）、γ-谷氨酰氨基转移酶检测试剂盒（SZASZ法）、天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC推荐法）、丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC推荐法）、总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）、白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）、直接胆红素检测试剂盒（重氮-2，4-二氯苯胺比色法）、总胆红素检测试剂盒（重氮-2，4-二氯苯胺比色法）、直接胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）、总胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）、总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法）、胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰基硫代胆碱法）、α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法）、乳酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法）、肌酸激酶检测试剂盒（IFCC推荐法）、尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）、尿酸检测试剂盒（TBHBA法）、肌酐检测试剂盒（酶法）、肌酐检测试剂盒（苦味酸法）、葡萄糖检测试剂盒（氧化酶法）、葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）、钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）、氯检测试剂盒（硫氰酸汞终点比色法）、镁检测试剂盒（比色法）、无机磷检测试剂盒（比色法）、钾检测试剂盒（酶法）、钠检测试剂盒（酶法）、铁检测试剂盒（亚铁嗪法比色法）、二氧化碳检测试剂盒（酶法）、a-淀粉酶检测试剂盒（EPS-G7法）、谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（酶法）、乳酸检测试剂盒（酶显色法）、脂肪酶检测试剂盒（酶显色法）配套使用，用于所含共35个项目的室内质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20212400163
医疗器械注册人/备案人名称
山东博科生物产业有限公司
统一社会信息代码
9137018179889855X7
主键编号
06971674869986202106020424082
最小销售单元产品标识
06971674869986
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-06-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-06-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
