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一次性成像套装
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产品名称
一次性成像套装
型号规格
BOP-18-55-25-7
产品描述
一次性成像套装作为内窥式光学相干断层成像系统的附件，与内窥式光学相干断层成像系统主机配合使用。一次性成像套装分为A型和B型，主要由成像导管、光学微探头及充气导管(A型)组成。A型主要原材料为聚酰胺、油墨、硅油、嵌段聚醚酰胺、UV胶。B型主要原材料为聚四氟乙烯、308不锈钢。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期一年。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202061406
医疗器械注册人/备案人名称
南微医学科技股份有限公司
统一社会信息代码
913201006089812733
主键编号
11eda6f0-59e6-4ff6-bb19-50aba2da9a1b
最小销售单元产品标识
06902284190061
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-29
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-05-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
06-13-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C01061300400000049370000010
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
产品应储存在清洁、通风良好、无腐蚀性气体环境中，勿阳光直射处
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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