全自动化学发光免疫分析仪
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
型号规格
AutoLumo A1800
产品描述
分析仪由主机、计算机(选配)、随机软件、外置手持条码扫描器(AutoLumo A1800、AutoLumo A1860)、附件组成。
主机由样本管理单元、试剂管理单元、反应杯载入单元、加样/加试剂单元、温育单元、清洗测光单元、混匀单元、抓手单元、电路控制单元、液路单元组成。
附件包括样本架、样本杯、反应杯、系统清洗液瓶、废弃盒、纯化水桶、清洗液桶、废液桶。
注册证编号或者备案凭证编号
豫械注准20212220122
医疗器械注册人/备案人名称
安图实验仪器(郑州)有限公司
统一社会信息代码
914101007991755210
主键编号
06973049090292202212050458109
最小销售单元产品标识
06973049090292
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-01-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-01-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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