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β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）
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产品名称
β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）
型号规格
R1：18mL×1 R2：6mL×1 校准品：1mL×4 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1
产品描述
用于检测人体样本中β-羟丁酸(D9羟丁酸)的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
豫械注准20212401067
医疗器械注册人/备案人名称
洛阳恒恩生物科技有限公司
统一社会信息代码
91410323MA3X5T1T26
主键编号
56.M0.100221.0B0A4L54202301290640380
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100221.0B0A4L54
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-01-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2023-01-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-307
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
密封避光保存
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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