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电解质测定试剂（离子选择性电极法、量压法）
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产品名称
电解质测定试剂（离子选择性电极法、量压法）
型号规格
TS Ⅰ型
产品描述
主要组成成份：KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂。
预期用途：与电解质分析仪配套使用，用于体外定量测定人体样本（全血、血清、血浆）中的K+、 Na+、 Cl-、Ca2+、TCO2浓度。
产品储存条件及有效期：1.本试剂应在5℃～30℃，阴暗干燥的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。 2.在规定的贮存条件下，未开包的贮存有效期为18个月，试剂开包后在5℃～40℃环境温度下贮存，并于3个月内使用完。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401893
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市康立生物医疗有限公司
统一社会信息代码
91440300568516907X
主键编号
0697287382019820221209063251138
最小销售单元产品标识
06972873820198
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-01-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-646
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ20201060251200860
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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