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导引鞘组
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产品名称
导引鞘组
型号规格
GS-8-55-2-HC
产品描述
导引鞘组由导引鞘和扩张器83 个部件组成。导引鞘
由显影环、鞘管、亲水涂层、应力扩散管、鞘座、
止血垫、鞘座盖、侧支、三通阀、三通保护帽组成。
扩张器由扩张器管体、扩张器座组成。产品以无菌
状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222032046
医疗器械注册人/备案人名称
苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320505MA1MB4DH12
主键编号
069709651580752023013005040081
最小销售单元产品标识
06970965158075
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-01-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-01-31
最小销售单元中使用单元的数量
8
使用单元产品标识
86970965158071
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-14
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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