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载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）
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产品名称
载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）
型号规格
试剂1（R1):50mL×2,试剂2（R2）：25mL×1；
产品描述
预期用途：用于检测人体血清样本中载脂蛋白B的含量。主要组成成分：由试剂R1（磷酸氢二钠（5.8g/L）、磷酸二氢钠（7g/L）、聚乙二醇-6000（180g/L）、吐温20（2mL/L））和试剂R2（羊抗人载脂蛋白B抗血清（150mL/L）））以及校准品（人源血清，冻干粉，浓度约为2.50g/L（具体浓度值见标签））组成。
注册证编号或者备案凭证编号
豫械注准20202400661
医疗器械注册人/备案人名称
郑州方欣生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
9141012275515522X1
主键编号
MA.156.M0.100648.02B2404420230131091828189
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100648.02B24044
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2023-02-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-388
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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