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载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)

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产品名称
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
型号规格
试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):15mL×1;
产品描述
预期用途:用于检测人体血清样本中载脂蛋白B的含量。主要组成成分:由试剂R1(磷酸氢二钠(5.8g/L)、磷酸二氢钠(7g/L)、聚乙二醇-6000(180g/L)、吐温20(2mL/L))和试剂R2(羊抗人载脂蛋白B抗血清(150mL/L)))以及校准品(人源血清,冻干粉,浓度约为2.50g/L(具体浓度值见标签))组成。
注册证编号或者备案凭证编号
豫械注准20202400661
医疗器械注册人/备案人名称
郑州方欣生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
9141012275515522X1
主键编号
MA.156.M0.100648.02B2406220230131091828191
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100648.02B24062
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2023-02-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-388
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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