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肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）
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产品名称
肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）
型号规格
试剂1（R1):60mL×4,试剂2（R2）：60mL×1；
产品描述
预期用途：用于检测人体血清样本中肌酸激酶的活性。主要组成成分：肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）由R1（咪唑，葡萄糖，N-乙酰-L半胱氨酸，辅酶Ⅰ，已糖激酶）和R2（3-（环已胺）-2-羟基-1-丙磺酸钠盐，5-磷酸二腺苷锂盐，磷酸肌酸二钠盐，单磷酸腺苷二钠盐，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶）组成。
注册证编号或者备案凭证编号
豫械注准20192400152
医疗器械注册人/备案人名称
郑州方欣生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
9141012275515522X1
主键编号
MA.156.M0.100648.02B1308320230131091828108
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100648.02B13083
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2023-02-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-351
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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